幸运月的英语怎么写

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2006年 第二期

BKL防潮處方研發項目的實驗報告(1)
實驗目的:
開發出滿足甚至超越目標客戶需求的薄膜包衣劑的品種。
具體為:該包衣劑品種對目標客戶的樣品進行包衣操作,在2%理論增重的前提下,用全水做溶劑,使得其外觀顏色與該客戶目前使用并市售的該品種的外觀顏色一致,防潮指標達到或超出目標客戶的現有效果,同時兼顧考慮口味和膜感。

實驗過程與結果:
一, 處方設計
1,設計思路:
以目標客戶已經選用的處方為標桿,處方考慮全水為溶劑,防潮效果為主要考察指標,同時關注薄膜的其他機械性能和操作的順應性,最后再考慮口感和口味。

2,設計說明
F-mark,是目標客戶已選用的包衣劑的處方,
F1處方是在標桿的基礎上微調,
F2考慮把增塑材料減少以減少制孔引起的水氣通透,并同時考慮換成增塑效果更佳的品種, 
F3嘗試考慮在考慮防潮的同時改善口感,
F4考慮更改增塑劑的型號來加強防潮,
F5完全考慮口感的處方,看有怎樣的表現, 
F6是博科林準備主推的現有處方, 
F6-1是F6的調整版。

二, 游離薄膜實驗
1,游離薄膜水氣通透性實驗
1.1,實驗說明:游離薄膜的水氣通透性是指游離薄膜對空氣中水氣的阻隔作用,水氣通透率越小說明對水氣的屏障作用越大,即對藥物的防潮保護作用相對越強,能延緩藥物在保質貯存期內的受潮。因此在選擇薄膜包衣產品時,盡量選擇水汽通透率較低的處方,用以加強藥物保護。

1.2,實驗目的:篩選出低水氣通透率的薄膜包衣劑處方。

1.3,實驗方法:水氣通透增重法。用噴霧法制得一定厚度的游離薄膜(約30微米),將該薄膜緊密覆蓋于裝有干燥硅膠顆粒的容器上,在一定的溫度(40℃),濕度(RH75%)條件下放置,于不同時間精密稱重,以增重值為指標評價游離膜的水氣通透性。

1.4,實驗數據:由于F5號處方的附著力太強導致游離薄膜不能剝離,考慮該薄膜主要考慮的是口感,重點不在防潮上,所以本實驗不取F5做檢測了, 其他數據如下:

游離薄膜厚度(表2):
F-mark F1 F2 F3 F4 F6 F6-1
游離薄膜厚度(μm) 30 30 30 32 31 29 31

游離薄膜水氣通透量指標(表3):
F-mark F1 F2 F3 F4 F6 F6-1
水氣通透量ug/cm2/hr 6.17 3.4 5.51 6.71 6.96 3.22 4.74
圖1
 
游離薄膜水氣通透率指標(表4):
  F-mark F1 F2 F3 F4 F6 F6-1
水氣通透率 13.04% 6.77% 9.17% 13.66% 14.89% 6.49% 9.54%
圖2
博科林部分生產設備的特點介紹
天津博科林用于制造藥用薄膜包衣劑的V型攪拌混合系統為美國哈斯科集團的Patterson-Kelley公司的經典高效固液混合系統,為全球許多著名的醫藥,食品和輔料公司所選用,其特點是:混合效率高,可以均勻分散固體與液體,防止交叉污染,可拆卸易清洗。所以該設備尤其適合品種繁多,顏色豐富的薄膜包衣劑的生產使用,這里將簡單介紹一下該設備的特點。
一、全部設計優先考慮利于保持清潔,避免物料交叉污染,符合藥用規格。
1、新型料口閥門設計。
新型料口閥門設計具有透氣孔,在裝填物料時,輔以恰當過濾紙,可具有提高裝填物料速度的同時,有效控制粉塵揚溢,以符合GMP廠房對塵埃顆粒控制的要求。

2、全可拆卸設計。
該攪拌混合系統暴露和與物料接觸部分為全可拆卸設計,便于拆卸和清場的需求。

3、混合料斗內部打磨拋光及鈍化處理。
所有V型混合料斗內部不銹鋼表面都經過打磨拋光處理,拋光度達Ra<0.5-0.7微米。拋光后的混合料斗內部表面再經鈍化處理。經過上述處理后,混合料斗內部不銹鋼表面不易有物料殘留,可以避免批次間的交叉污染。

4、混合料斗外部打磨。
V型混合料斗外部所有焊點焊縫都經清潔處理并打磨,所有外部殼體包括料口閥門都經180號砂輪打磨以保光滑,避免物料殘留。

5、系統制備原料選擇
所有與物料接觸的金屬為316號不銹鋼和藥用級人造橡膠,其他金屬部件用304號不銹鋼打造。

二、內部高速高效混合轉子設計和特殊的液體物料內部均勻分散設計
1、內部高速高效混合轉子設計。
該系統需提供內部高效混合轉子,以獲得較寬范圍(30%增減范圍)的適宜裝量,并可以取得更好的混合效果。

2、液-固內部高速高效混合轉子
該轉子須設計的內部密封液體物料通路和散射刀片,液體物料泵入后可經由內部密封通路到達散射刀片,刀片高速旋轉,通過氣動閥門的控制,可以定點定時定量釋放,以使液體物料快速均勻的以極小液滴形式與其他物料接觸混合,以達到均勻混合效果。

3、液固內部高速高效混合轉子的可拆卸設計。
該轉子的所有與物料有接觸部分,如:刀片,栓,轉軸套筒等,完全可拆卸設計,方便清場與清潔,最大限度防止不同批次不同產品間的物料交叉污染,符合藥用標準和行業標準。

三、可靠的控制系統和全氣動控制設計,提高運行操作安全性。
1、氣動控制設計。
該設備須為全氣動設計,使得其運行與操作可以達到完全氣動控制,提高運行操作安全性。

2、新型控制系統設計。
該設備控制系統可以提供經典的電子控制系統,該操作系統具有普遍適應性和穩定性,穩定的存儲器具有記憶功能,當有緊急停機及突然斷電情況發生時,操作者可以按需選擇繼續上個未完程序或重新設定操作程序。最新的安全控制特性也可以按客戶要求裝入設備的編程控制系統里使之一體話,如地磅稱量誤差報警,液體泵入速度報警等。

3、可靠的程序恢復設計。
該設備的控制系統需有穩定存儲器具有記憶功能,當有緊急停機及突然斷電情況發生時,該系統可以允許操作者復位以繼續中斷的程序,以確保適當的攪拌混合時間。

該系統的先進設計滿足了薄膜包衣劑的生產工藝要求,提高了物料混合的均勻度。物料混合完成后,在混合料斗內部進行取樣(根據具體品種定取樣點數量和位置),然后制作顏色標準卡,在電腦讀色儀器上進行顏色讀取與比較,一般△E絕對值可達到小于0.1(具體視顏色和處方定),達到人類肉眼無法敏感分辨的程度。同時,批次間的顏色差異也達到很小范圍,能夠保證給客戶提供穩定質量的包衣劑的要求。再加上他的高效率的混合效果可以大大縮短生產工藝時間,實現規模花大生產,滿足大量客戶要求和市場要求。

相信博科林的穩定的生產設備,先進的生產工藝,嚴謹的質量控制系統和專業的薄膜包衣劑人才將為我們的客戶提供一流的薄膜包衣劑和最好的服務,博科林人將竭盡全力打造民族薄膜包衣劑品牌,與您一起向前!

博科林部分生產設備的特點介紹

天津博科林用于制造藥用薄膜包衣劑的V型攪拌混合系統為美國哈斯科集團的Patterson-Kelley公司的經典高效固液混合系統,為全球許多著名的醫藥,食品和輔料公司所選用,其特點是:混合效率高,可以均勻分散固體與液體,防止交叉污染,可拆卸易清洗。所以該設備尤其適合品種繁多,顏色豐富的薄膜包衣劑的生產使用,這里將簡單介紹一下該設備的特點。

一、全部設計優先考慮利于保持清潔,避免物料交叉污染,符合藥用規格。
1、新型料口閥門設計。
新型料口閥門設計具有透氣孔,在裝填物料時,輔以恰當過濾紙,可具有提高裝填物料速度的同時,有效控制粉塵揚溢,以符合GMP廠房對塵埃顆粒控制的要求。

2、全可拆卸設計。
該攪拌混合系統暴露和與物料接觸部分為全可拆卸設計,便于拆卸和清場的需求。

3、混合料斗內部打磨拋光及鈍化處理。
所有V型混合料斗內部不銹鋼表面都經過打磨拋光處理,拋光度達Ra<0.5-0.7微米。拋光后的混合料斗內部表面再經鈍化處理。經過上述處理后,混合料斗內部不銹鋼表面不易有物料殘留,可以避免批次間的交叉污染。

4、混合料斗外部打磨。
V型混合料斗外部所有焊點焊縫都經清潔處理并打磨,所有外部殼體包括料口閥門都經180號砂輪打磨以保光滑,避免物料殘留。

5、系統制備原料選擇
所有與物料接觸的金屬為316號不銹鋼和藥用級人造橡膠,其他金屬部件用304號不銹鋼打造。


二、內部高速高效混合轉子設計和特殊的液體物料內部均勻分散設計
1、內部高速高效混合轉子設計。
該系統需提供內部高效混合轉子,以獲得較寬范圍(30%增減范圍)的適宜裝量,并可以取得更好的混合效果。

2、液-固內部高速高效混合轉子
該轉子須設計的內部密封液體物料通路和散射刀片,液體物料泵入后可經由內部密封通路到達散射刀片,刀片高速旋轉,通過氣動閥門的控制,可以定點定時定量釋放,以使液體物料快速均勻的以極小液滴形式與其他物料接觸混合,以達到均勻混合效果。

3、液固內部高速高效混合轉子的可拆卸設計。
該轉子的所有與物料有接觸部分,如:刀片,栓,轉軸套筒等,完全可拆卸設計,方便清場與清潔,最大限度防止不同批次不同產品間的物料交叉污染,符合藥用標準和行業標準。

三、可靠的控制系統和全氣動控制設計,提高運行操作安全性。
1、氣動控制設計。
該設備須為全氣動設計,使得其運行與操作可以達到完全氣動控制,提高運行操作安全性。

2、新型控制系統設計。
該設備控制系統可以提供經典的電子控制系統,該操作系統具有普遍適應性和穩定性,穩定的存儲器具有記憶功能,當有緊急停機及突然斷電情況發生時,操作者可以按需選擇繼續上個未完程序或重新設定操作程序。最新的安全控制特性也可以按客戶要求裝入設備的編程控制系統里使之一體話,如地磅稱量誤差報警,液體泵入速度報警等。

3、可靠的程序恢復設計。
該設備的控制系統需有穩定存儲器具有記憶功能,當有緊急停機及突然斷電情況發生時,該系統可以允許操作者復位以繼續中斷的程序,以確保適當的攪拌混合時間。

該系統的先進設計滿足了薄膜包衣劑的生產工藝要求,提高了物料混合的均勻度。物料混合完成后,在混合料斗內部進行取樣(根據具體品種定取樣點數量和位置),然后制作顏色標準卡,在電腦讀色儀器上進行顏色讀取與比較,一般△E絕對值可達到小于0.1(具體視顏色和處方定),達到人類肉眼無法敏感分辨的程度。同時,批次間的顏色差異也達到很小范圍,能夠保證給客戶提供穩定質量的包衣劑的要求。再加上他的高效率的混合效果可以大大縮短生產工藝時間,實現規模花大生產,滿足大量客戶要求和市場要求。

相信博科林的穩定的生產設備,先進的生產工藝,嚴謹的質量控制系統和專業的薄膜包衣劑人才將為我們的客戶提供一流的薄膜包衣劑和最好的服務,博科林人將竭盡全力打造民族薄膜包衣劑品牌,與您一起向前!

 


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