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防滲透型包衣配方專利及應用

防滲透型包衣配方專利及應用

                                                                                      作者:   趙永建    王麗巖

 

博科林公司專注現代中藥薄膜包衣研發與發展,已相繼申報六項發明專利,從而填補了國內包衣技術專利空白,其中《用于易滲出藥物固體制劑的薄膜包衣劑及其制備方法》發明專利已獲得授權。由于中藥的不穩定性特質,本土藥企多會面臨中藥滲出方面的問題,博科林此項防滲透專利技術的推廣及應用極大程度的推進了中藥易滲透型片劑包衣配方的升級換代。

針對牛解片、黃連上清片、維C銀翹片等中藥片劑,由于普通包衣劑分子之間存在一定的孔隙,使得衣膜致密性較低,許多浸膏類藥物受濕熱影響軟化,藥物成分從衣膜的孔道中滲出,在片劑表面形成黑色的油狀物或斑點,造成外觀不良和藥效下降。

博科林藥用輔料研究所試驗發現,合理的選用多種高分子組分形成復合包衣材料,可有效的防止藥物滲出。相容性好的纖維素醚類材料復配,形成的復合包衣薄膜柔韌性和延展性遠優于普通包衣劑,可部分或全部取代配方中的增塑劑,使衣膜結構更加致密,孔隙率大大減少,既阻止了水分進入藥物內部,也避免了藥物成分從孔隙中滲出;這一技術的應用有效改善了易滲透型中藥的包衣效果,同時材料間良好的相容性不僅使片劑外觀表現優秀,而且能延長藥物的保質期,促進中藥包衣片劑品質持續提升。

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